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更新時間：2015-03-31
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潔凈車間潔凈度標準
1、潔凈室必須維持一定的相對正壓，不同等級的潔凈室之間的壓強不小于5Pa;潔凈區與非潔凈區之間的壓強以不小于10Pa，以防止低級潔凈室空氣逆流到潔凈室；
2、溫度宜保持18~26℃，相對濕度45~65%
3、： 潔凈度：
潛伏粒子大允許數/立方米 微生物大允許數 ≥0.5чm ≥5чm 浮游菌/立方米 沉降菌/皿 100級3，500 0 5 1 1萬級 350，000 2，000 100 3 10萬級 3，500，000 20，000 500 10 30萬級10，500，000 60，000 1，000 15 100級潔凈區標準(按塵粒數目和微生物數目來定義的): 塵粒大允許數(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子數不得過3500個,大或等于5微米的粒子數0個; 微生物大允許數: 浮游菌數不得過5個每立方米:, 沉降菌數不得過1個每培養皿.
1萬級潔凈區標準(按塵粒數目和微生物數目來定義的): 塵粒大允許數(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子數不得過350000個,大或等于5微米的粒子數不得過2000個; 微生物大允許數: 浮游菌數不得過100個每立方米:, 沉降菌數不得過3個每培養皿.
10萬級潔凈區標準(按塵粒數目和微生物數目來定義的): 塵粒大允許數(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子數不得過3500000個,大或等于5微米的粒子數不得過20000個; 微生物大允許數: 浮游菌數不得過500個每立方米:, 沉降菌數不得過10個每培養皿.
30萬級潔凈區標準(按塵粒數目和微生物數目來定義的): 塵粒大允許數(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子數不得過10500000個,大或等于5微米的粒子數不得過60000個; 微生物大允許數: 浮游菌數不得過1000個每立方米:, 沉降菌數不得過15個每培養皿.
上海滬凈醫療器械有限公司
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